Тестирование иммуномодуляторов

Многочисленный перечень иммуномодулирующих препаратов, зарегистрированных как за рубежом, так и в нашей стране, применяемый в медицине в настоящее время, представляет собой достаточно обширную группу лекарственных средств (ЛС). На сегодняшний день мировой фармацевтический рынок представлен более ста иммуномодулирующими ЛС, включающие в себя около 30 действующих веществ.

Оценка биологической активности новых лекарственных средств с иммуномодулирующим действием является необходимой стадией их исследования на доклиническом этапе. В настоящее время существует множество различных общепринятых, но уже устаревших методов исследований биологической активности иммуномодуляторов как in vitro, так и in vivo: 1) использование лабораторных животных; 2) первичные культуры клеток крови человека; 3) клеточные культуры человека и животных.

Целью научно-исследовательской работы, выполненной в лаборатории иммунологии и клеточной биотехнологии, явилось создание банка гемопоэтических линий клеток человека и разработка комплексного метода их применения для тестирования лекарственных средств подгруппы иммуномодуляторов на этапах их разработки, производства и контроля качества.

Для выполнения задания нами были использованы перевиваемые гемопоэтические культуры клеток: Т- (Jurkat-tat) и В- лимфоциты (Daudi), антигенпрезентирующие клетки и полинуклеарные фагоциты. В результате использования современных методов оценки пролиферации, экспрессии поверхностных маркеров, определения внутриклеточных цитокинов, фагоцитоза, свободных радикалов кислорода был разработан алгоритм оценки in vitro лекарственных средств с использованием культур клеток, включающий сокультивирование ЛС с дендритными клетками, нейтрофилами, клетками линий Daudi и Jurkat-tat с последующей оценкой экспрессии ряда молекул.

В результате был разработан следующий алгоритм оценки иммуномодулирующих свойств ЛС (рисунок).

На основании разработанного алгоритма оценки иммуномодулирующих свойств лекарственных средств был подготовлен проект фармакопейной статьи, который описывает данный метод.

Был создан интернет-ресурс, содержащий информацию о Коллекции культур клеток человека и животных РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, доступный по адресу: http://www.belriem.by/structure/laboratoriya-immunologii-i-kletochnoj-biotekhnologii/kollektsiya-kultur-kletok.

В результате выполнения задания коллекция культур клеток РНПЦ эпидемиологии и микробиологи пополнена 19 новыми гемопоэтическими линиями клеток человека: C8166, CEM-SS, CEM.NKR, Molt-3, Molt-4, Molt-4 клон 8, Jurkat, Jurkat-tat, MT-2, MT-4, IM-9, Daudi, CCRF-SB, Raji, RPMI-1788, THP-1, U-937, KG-1 и HL-60; проведен анализ иммунофенотипа и функциональных свойств клеток. В настоящее время Коллекция включает 55 паспортизированных линий клеток.


Дата изменения 2016.03.13





Использование материалов сайта возможно исключительно с письменного разрешения авторов. При цитировании обязательна ссылка на сайт.